Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - giotrif kaip monotherapy fluorouracilu ir folino ofepidermal augimo faktoriaus receptorių (egfr) tki-naivu suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc) su ijungtu egfr mutacijos (- ai);lokaliai išplitusio arba metastazavusio nsclc iš suragėjusių histologinis tyrimas vyksta dėl ar po platinos pagrindu chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviras - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - incivo, kartu su peginterferon alfa ir ribavirin, fluorouracilu ir folino genotipo-1 lėtinio hepatito c paplitimas tarp suaugusių pacientų su kompensuota kepenų liga (įskaitant kepenų cirozę):kas yra gydymo naivu;kas anksčiau buvo elgiamasi su interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) atskirai arba kartu su ribavirin, įskaitant relapsers, dalinis atsakas ir null gelbėtojai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - aksitinibas - karcinoma, inkstų ląstelė - baltymų kinazės inhibitoriai - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - iressa fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžiu su ijungtu mutacijas, epidermio augimo faktoriaus receptorių tirozino kinazės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinfluninas - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antinavikiniai vaistai - javlor skiriamas skirtas gydyti suaugusiems pacientams su išplitusiu ar metastazavusiu pereinamojo laikotarpio ląstelių karcinoma urothelial takų po nesėkmingo ankstesnio platinos preparatų režimas. saugumą ir veiksmingumą vinflunine nebuvo tirtas pacientams, kurių veiklos statusą ≥ 2.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonaviru - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 14 dienų ir vyresniems. pasirinkimas kaletra gydyti proteazė inhibitorius patyręs Živ-1 infekuotiems pacientams, kuriems turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo pacientų istorijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidonas - Šizofrenija - psicholeptikai - Šizofrenijos gydymas 18 metų ir vyresniems suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonaviru - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - lopinaviro/ritonaviro skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus. pasirinkimas lopinavir/ritonaviru gydyti proteazė inhibitorius patyręs Živ-1 infekuotiems pacientams, kuriems turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo pacientų istorijos.